科学家指出保证质量是实验室工作基本要素
时间:2017-12-07

  科学家指出,质量保证是实验室工作的一个基本要素

  丽贝卡戴维斯记得她惊恐的质量保证经验。 2007年,她被聘为明尼苏达大学兽医诊断实验室认证。实验室需要确保成千上万的宠物,鸟类,牲畜和野生动物的疾病监测和检测是正确的。这是一项艰巨的任务,所以迫使我恶心。兽医学院的内分泌学家戴维斯回忆说。

  然而,她仍然接受了这个挑战,很快发现自己在研究过程中发现并解决问题的时候很迷恋。她和她的团队跟踪了经常发生的组织污染问题,发现其来源是容器的填充和储存。他们跟着一篇文章的不稳定的结论,发现原因是技术人员是否允许一种酶达到室温,建立了相关的质量体系,去除了混合的数据采集,设备故障和忽视的控制措施,不仅是她对于保持诊断实验室的健康至关重要,她也意识到研究人员需要做多少工作,这是质量保证的魅力,但戴维斯说,这也是科学家们忽略的地方。

  戴维斯希望质量保证的重要性得到更多人的认可。 2009年,她获得了批准和资助,在学校设立了一个内部咨询工作组,帮助实验室处理无聊但必要的质量保证工作。该集团的名称是Quality Center,现在它可以为10多个实验室提供高质量的支持,帮助他们设计系统,确保设备,材料和数据达到标准,同时帮助这些实验室改进系统。

  事实上,当戴维斯说服研究同事从一开始就提高质量保证的时候,反应是令人沮丧的。他们都觉得这个想法没有吸引力。戴维斯回忆说,很少有研究人员看到潜力。

  质量危机

  质量体系从飞机零件到油漆材料是大多数商品和服务的组成部分。科研领域也是如此,例如一些实验室着重于认证质量保证体系的临床应用(如“药品临床管理”,“药品生产质量管理规范”,“质量管理非临床研究标准” “等)理事机构的数据以及一些项目旨在指导上述质量保证体系以外的研究。 2001年,世界卫生组织(WHO)出版了基础科学研究领域的质量保证指南。 2006年,英国研究质量保证协会(RQA)发布了基础医学研究指南。但是很少有研究人员知道这些标准的存在。

  相反,质量保证已经成为学术界的一个特殊的地方。许多科学家被教官指导如何编写实验笔记,也可能参加几个如此相关的培训课程。研究人员经常选择保护数据,维护设备和管理实验材料的方式。在很多情况下,数据的质量被视为没有得到适当的验证。

  科学准确性近年来受到挫折,有近三分之一的生物医学文章无法重复的结果。科学文化,培训和激励工作也被指责过于草率。一个普遍的现实是,评估系统过分强调出版物的数量,忽略了精心制作的实验和记录。学者现在很讨厌ATR生物技术咨询公司的负责人Masha Fridkis-Hareli表示,该公司还从事实验室咨询,帮助将基础科学的基础转化为工业。

  明尼苏达州生物学家迈克尔·穆托(Michael Murtaugh)试图改善团队制作科学笔记的习惯,但他自己往往无法实现自己的目标。西班牙巴塞罗纳大学气体纳米传感器技术专家Albert Cirera也表示支持质量保证的努力,但很难一开始。

  戴维斯遇到了认真的研究人员,但遇到了许多人在餐巾纸上写字,重复实验而没有进行常规测试,并开始在几个月的时间里回想一个实验的细节。戴维斯说,许多科学家在质量保证方面做得更好,但仍有改进的空间。对于一些不应该发生,但发生错误,总是容易弥补的方式。她说。

  现实是不平衡的

  任何科学家在使用质量保证体系时都会面临赌博:未来的前沿问题一定会有价值。巴塞罗那质量团队主管卡门·纳瓦罗 - 阿拉加(Carmen Navarro-Aragay)只有在不了解结论的时候才会说,找到隐藏在笔记一角的答案,他们会意识到这些前期工作的价值。他说,即使实验如期完成,质量体系也有助于节省时间。

  科罗拉多州立大学(Colorado State University)的质量保证经理凯瑟琳·本斯(Catherine Bens)表示,她仍然记得在冬季的一场寒冷,潮湿,暴风雪中,在北达科他州野马的一些野马上运行超声波扫描和血液样本,以确保每个数据点都可以被追踪。

  不管这种情况是否罕见,基本的科学研究人员很少有人积极申请质量保证体系。戴维斯说,大多数研究人员并不熟悉这些规定,而其他人甚至对此表示怀疑。他们认为质量保证体系正在限制这些质量体系,并为其增加更多的工作量。她说。

  抵制质量保证体系的部分原因可能是一些教授的言辞。他们中的许多人会告诉你,你做的是错的,许多人不友善。科罗拉多州立大学的生殖生物学家Terry Nett说,他和一家外部咨询公司在实验室中实施良好的实验室实践方面经验丰富,最终的结果并不理想。他们并没有帮助我们理解为什么我们这样做,而是像独裁者一样发出命令。 Nett回忆说,我真的不希望他们留在我的实验室。

  加尔维斯顿德克萨斯大学医学中心的监管实践总监Melissa Eitzen说,科学家应该带头领导他们需要的质量保证元素。所有你需要做的就是给他们建议,无论是否采用。她说,如果他们选择了,他们会这样做的。如果你告诉他们应该做什么,情况就会变得非常纠结。

  误入歧途

  让数据可以追溯到源头(例如谁在什么机器上做过实验以及在哪里存储原始数据)在研究完整性方面具有许多优点。 Nett说:研究人员不能随意记录数据。研究人员必须提供一个强有力的解释,为什么他们选择不分析一些信息,以避免有利于选择数据的诱惑。

  质量保证还可以消除数字干扰,如果不锁定,常用的表单系统(如Microsoft Forms)对错误和操作错误非常敏感,但质量保证团队可以设置仪器来存储只读文件,防止研究人员篡改有意或无意的数据。我不得不说QA让欺诈更加困难。

  好处不仅仅是提供可靠的数据。 2013年,戴维斯和托雷莫雷利和明尼苏达大学的同事们提出了一个计划,负责监督和纠正一些实验室设备。他们的实施计划帮助他们获得了180万美元的资金,用于建设一个处理动物病原体的共享实验室。如果人们希望在获得资金时变得更具竞争力,如果我们希望人们信任我们的数据,那么他们需要对所产生的数据非常认真。托雷莫雷尔说。

  戴维斯仍然试图传播这个想法。邀请她做报告,评估申请资金是否不断增加。她和其他机构的同事一直在开发在线培训资料,为技术人员,博士后研究人员,研究生和首席研究人员提供培训课程。在去年的一份报告中,有一位听众告诉她,他已经为一些戴维斯客户进行了项目申请审查,质量保证使得申请脱颖而出。戴维斯对此非常高兴。我可以告诉我的朋友,我们的哲学终于得到了关注。她说。

  戴维斯知道,未来的战斗仍然是艰巨的,她的最终目标是使质量保证体系成为同行评审的一部分。质量保证体系听起来不够性感。明尼苏达大学一位在另一个质量中心工作的兽医Michael Conzemius说,这是科学过程的一个基本要素。 (红枫树)

  中国科学通报(2016-02-22第3版国际)

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  自然报告(英文)